kaiyun12月22日,江西省药监局网站发布了《医疗器械检查公告(2023年第43号)》。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对70家医疗器械生产企业部分产品下达了停产整改通知kaiyun,现将整改情况作出公示。
据公告内容了解,被停产的涉及医用外科口罩、一次性医用防护服kaiyun、医用纱布敷料、红外额温计、牙科X射线机、超声骨密度仪、医用电动床等多类产品。
被停产原因主要包括:“该公司严重违反《医疗器械生产质量管理规范》,不能保证产品安全有效,可能危害人体健康。”“在医疗器械抽检监督中查出不合格”等。
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