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kaiyun我为群众办实事 面对面解难题促发展——开展医疗器械检验技术指导帮扶

  kaiyun10月24日,省药监局三分局联合省器械检验院对辖区医疗器械生产企业开展帮扶活动,聚焦医疗器械生产企业检验技术方面的堵点、痛点、难点,面对面指导帮扶,一对一把脉“问诊”,精准靶向“开方”,以“有解思维”服务医药产业高质量发展。

  省药监局三分局提前向淄博、东营、滨州三市医疗器械生产企业发放调查问卷,征集企业在产品研发、注册、检验等方面存在的问题和困惑,梳理kaiyun、汇总形成46大项涉及检验方面的问题,并与省器械检验院进行了深入沟通交流kaiyun。省器械检验院精心准备,组织了涵盖物理测试评价、化学分析评价、医用电器质量评价、诊断试剂及微生物、医用防护康复器械评价等多个领域的专家,对问题进行了分析研判,做了充分准备。

  省药监局三分局联合省器械检验院召开“政企沟通片区会”,辖区内22家企业参加。省器械检验院派出了8名专家组成的专家团队,对医疗器械监督抽检中发现的问题进行了讲解kaiyun,重点对产品设计、产品技术要求、生产工艺、包装标示等容易出现不合格的原因进行了分析,提出了建议kaiyun。专家对企业提出的79个问题进行了一对一指导,现场互动气氛热烈,企业深感受益匪浅。对现场不能立即答复的问题,会后将组织专家研讨后再给予答复,并建立常态化沟通交流机制,确保帮扶效果。

  政企沟通片区会后,省药监局三分局联合省器械检验院对相关企业开展了“帮扶进企业”走访调研,细致了解企业发展情况和生产销售情况,并就企业在新产品研发kaiyun、注册、标准实施、检验检测等方面的问题进行了深入沟通交流,给出了意见建议,深受企业好评。

  下一步,省药监局三分局将进一步发挥区域派驻和纵横协同联动作用、优势,坚持问题导向、需求导向,积极链接各方资源,坚持监管服务并重,开展“政企沟通片区会”“帮扶进企业”“联系站制度”和“专题调研”等一系列助企暖企活动,帮助企业排忧解难,推动医药企业质量管理水平持续提升。