kaiyun心脉医疗定增申请获证监会核准批文细分赛道布局及产能建设有望加速落地

　　kaiyun11月14日，心脉医疗(688016.SH)公布，公司于当日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》，心脉医疗定增项目距离落地再进一步。

　　根据心脉医疗此前发布的非公开发行A股股票预案，公司拟向特定对象非公开发行募集资金不超过18.09亿元kaiyun，投向全球总部及创新与产业化基地、外周血管介入医疗器械研究开发、补充流动资金等项目，通过提升产品生产能力，丰富产品管线，以满足多样化的市场需求。

　　近年来，得益于国内政策环境和收入水平的改善，中国医疗器械市场将有望持续保持高速增长的良好态势。弗若斯特沙利文数据显示，预计2025年中国医疗器械市场规模预计将增长至 12,442亿元，到2030年预计将增长至 16,606 亿元，期间复合年增长率分别为 10.2%和 5.9%。不难看出，在增长态势良好的行业趋势下，随着定增项目的落地，心脉医疗将更充分满足不断增长的市场需求，打开新的市场拓展空间，实现业绩的长期高质量增长。

　　自成立以来，心脉医疗始终秉持着注重研发创新的优良品质。作为专注主动脉及外周血管介入领域的企业，心脉医疗始终重视新产品、新技术的研发,坚持以创新研发驱动发展,依靠多年耕耘已经取得领域内的龙头地位。公开资料显示，2022年kaiyun，心脉医疗研发投入合计1.72亿元，占同期公司营业收入的比例为19.22%。今年以来，公司继续加大研发投入，前三季度累计研发投入较去年同期增长76.75%，占同期公司营业收入的比例为20.33%。

　　凭借着研发投入的不断增长，心脉医疗在产品线上也不断完善、拓展。以主动脉条线为例，全球首款“会呼吸”的Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统于2022年1月获得医疗器械注册证，HerculesΦ32球囊扩张导管获NMPA注册批准，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统升级产品Cratos已完成上市前首例临床植入kaiyun，Aegis升级产品AegisII处于上市前临床试验阶段，阻断球囊已完成NMPA注册资料递交，胸主多分支覆膜支架系统及主动脉破口限流支架已完成FIM临床植入，处于临床随访阶段。

　　截至目前，心脉医疗拥有已上市产品13款，其中5款产品获CE认证，已上市及在研产品中有7款获批进入“国家创新医疗器械特别审查程序”，多款产品获批海外上市。目前，心脉医疗在主动脉及外周血管介入领域已逐步建立了较为创新且齐全的产品线。

　　以创新产品作为支撑，心脉医疗业绩表现优异。公开数据显示，2023年前三季度，公司实现营业总收入8.88亿元，同比增长33.75%；归母净利润3.88亿元，同比增长29.10%；扣非净利润3.65亿元，同比增长32.57%。

　　值得一提的是，在保持业绩高质量增长的同时，心脉医疗始终以高分红回馈投资者。据了解，2019年度至2022年度，心脉医疗累计分红规模4.28亿元；2023年5月，心脉医疗完成了总额达1.66亿元的2022年度现金分红(含税)，再次与投资者共同分享发展成果。

　　一位资本市场领域的专家指出，心脉医疗近年来保持高分红，除了有利于维护投资者相关利益，增加股东投资回报率，也符合国家政策整体政策导向。2023年10月20日，证监会下发关于就《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红(2023年修订)》等现金分红规范性文件公开征求意见的通知，提出要进一步明确现金分红导向，推动提高分红水平。此外，心脉医疗过去几年业绩较好，为回报所有投资人，公司也结合自身盈利情况、法规等要求，每年保持进行一定比例的分红。

　　除了公司自身重视的研发创新和产品升级外，心脉医疗近几年的发展也得益于市场环境的助力。有相关研究报告显示，受全球人口老龄化与医疗支出增加所产生的需求推动，2025年全球医疗器械市场规模预计将增长至6,999亿美元，到2030年预计将增长至9,167亿美元，期间复合年增长率分别为7.0%和5.5%。医疗器械行业前景广阔，市场扩容趋势具备确定性，对于企业来说，充盈的市场空间能带来机遇，日益增长高要求也是挑战。

　　在此背景下，为更好的迎合市场变化，满足不断扩充的产品类型丰富度和先进度的需求，心脉医疗决定通过扩大产能建设与创新赛道布局的方式，满足不断扩张的市场需求，以及日益拔高的产品质量要求。

　　有分析师指出，定增项目落地后，将进一步提升公司产能规模，助力公司产品迭代、国际化推广放量，以满足不断增长的市场需求；同时随着公司研发投入持续加速，有助于进一步强化公司在外周血管领域的综合实力，为公司长期发展蓄力。

　　此外，有市场人士分析指出公司本次再融资较多投入全球总部及创新与产业化基地项目，从相关法律法规要求、市场供需压力以及产能爬坡等角度具备合理性。一方面，《证券期货法律适用意见第18号》第五条规定kaiyun，通过其他方式募集资金的，用于补充流动资金和偿还债务的比例不得超过募集资金总额的百分之三十。因此，心脉医疗本次再融资的募集资金应当有不低于70%的部分投向资本性支出；另一方面，过去三年心脉医疗收入和利润增速较快，产能利用率较高，但公司现有的主要生产基地均为租赁，生产、办公和研发场地较为分散，对未来产生一定的产能压力及管理成本。

　　立足于持续扩容的市场规模及良好的发展前景，包括国金证券、海通证券、浙商证券、平安证券、中泰证券等多家投资机构纷纷给予公司正面评级，看好定增项目的落地及开展。可以预见，随着定增项目成功落地，心脉医疗将加速布局外周血管介入创新赛道kaiyun，将有望在未来迎来更广阔的发展空间。(CIS)

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