kaiyun医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证一样,都是医疗器械经营企业必须具备的证件之一,其经营范围均由监督管理部门核定kaiyun。但是有些细心的行业精英会发现,有的备案和许可的经营范围底部会出现“为其他生产经营企业提供贮存配送服务”或者 “以上范围可提供贮存、配送服务”的字样。
“为其他生产经营企业提供贮存配送服务”的全称是“医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存kaiyun、运输服务资格”kaiyun,仅有部分专业的园区具备该项资质,因此吸引了众多的医疗器械经营企业入驻园区。
其实,在医疗器械行业,“为其他生产经营企业提供贮存配送服务”已经帮助很多医疗器械经营企业解决了诸多难题,特别是经营场所、符合贮存条件的库房等需要高投入的苛刻条件。
再透过法规,我们也能发现“他”特有的服务优势,《医疗器械经营质量管理规范》第四章第十八条第三项规定:全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的kaiyunkaiyun,可以不单独设立医疗器械库房。
经过分析,我们已经清晰地知道,企业入驻具备 “医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格”的园区,并委托园区提供“贮存、配送服务”,可以快速满足经营场所、贮存条件的要求来办理医疗器械经营许可与备案。
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