kaiyun盘点5家创新医械初创公司

　　kaiyunEndiatx 联合创始人兼首席执行官 Torrey Smith 和他的可吞咽、尾部胶囊机器人一直在吸引投资者，因为他们正在开发他们的 PillBot 原型机，以实现最低限度的可行产品。

　　PillBot 比以往任何时候都小，在2022年第四季度进行 IRB 试验。最大的突破之一是采用更小的电池和三个螺旋桨而不是四个螺旋桨的新推进配置。

　　Smith在 7 月表示：“我们在可吞咽的外形尺寸中实现了中性浮力，在直径和长度上还有更小的空间改进。”他在 8 月跟进：“机器人足够小，而且越来越小。是时候进行板载图像压缩了。”他们的目标是用一种廉价的一次性设备，颠覆上消化道内窥镜市场，胃肠病学家可以通过无线方式轻松地在胃内寻找问题。Pill Surgeon 等未来的迭代，将具有额外的功能，如组织标记、切割和烧灼。

　　“我的目标是让医生检查你的内心至少要容易 10倍。我们认为低价的大众市场筛选工具是这次冒险的开始，”Smith说。“然后我们开始戴上机器人手臂、小剪刀、工具和针头。”

　　总部位于迈阿密，该公司开发了一种光谱设备，可以在 30秒内评估皮肤病变的癌症风险。DermaSensor 首席执行官科迪·西蒙斯(Cody Simmons)告诉 MassDevice：“如果能及早发现，每年几乎所有数以万计的皮肤癌死亡都是完全可以避免的。”“这就是这个机会令人兴奋的地方，几乎所有的皮肤癌都是可以治愈的，而且几乎所有的皮肤癌，你都可以从皮肤表面看到。”

　　DermaSensor 今年早些时候筹集了 1000万美元，为在美国的商业发布做准备DermaSensor 于 2021 年获得 FDA 突破性设备指定，并有望成为 FDA 批准的第一个帮助 PCP 评估皮肤癌的设备。这将是市场上唯一获得 FDA 批准的使用任何成像或光学技术的自动皮肤癌检测工具kaiyunkaiyun。

　　Francis Medical 开发了 Vanquish 系统，这是一种尿道前列腺微创消融设备，使用水蒸气杀死癌细胞。

　　这家医疗设备初创公司由首席技术官 Michael Hoey 于 2018 年创立，已筹集了 8000万美元kaiyun，其中包括 2021 年 9 月的 5500万美元 B 轮融资。Hoey 的父亲患有前列腺癌，1991 年去世后，Hoey 着手开发热处理技术。

　　Francis Medical 的技术旨在利用储存在水中的能量，在门诊手术中通过一根细小的针状导管破坏癌组织。热水蒸汽的短暂爆发在前列腺癌变部分内冷却和冷凝，将热量传递给癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的损害。

　　“Vanquish 系统旨在避免尿失禁和勃起功能障碍的改变生活的副作用，这些副作用通常与当前的前列腺癌手术或放射疗法相关，”Francis Medical 表示，在 2021 年完成了一项早期可行性研究，并计划在今年秋天提交 IDE 和启动关键临床研究。水蒸气消融技术目前针对前列腺癌，未来有望针对肾癌和膀胱癌。

　　TEECAD是世界上第一款获得 FDA 批准与TEE超声探头配合使用的一次性内窥镜kaiyun。其可无缝连接到TEE超声探头，为医生提供实时可视化，以更高效、更有效地放置探头，从而实现更安全的插管。TEECAD由一个可拆卸地连接到TEE 探头的一次性内窥镜和一个显示器组成，该显示器允许医生查看来自内窥镜的实时图像，以在视觉上协助安全的探头插管。

　　“TEECAD 对探头轮廓的添加最少，不会干扰超声心动图图像捕获，不需要对现有超声设备进行修改，并且需要最少的医生和员工培训，”该公司表示。

　　FDA 于 2018 年批准了该设备。今年，这家医疗设备初创公司聘请了医疗技术资深人士 Christine Horton 担任总裁兼首席执行官，并于 6 月在美国超声心动图学会年度科学会议上推出了该设备。Visura 表示，这是市场上第一个也是唯一一个同类相机系统，使经食道超声心动图对患者更安全，对医院来说更便宜。该过程的并发症包括食道或咽部穿孔。Visura 表示，单个重大并发症每次事故的成本可能高达 102,000美元。

　　这家医疗设备初创公司设计了双腕带系统，供中风高风险患者佩戴。如果检测到潜在的中风迹象，可穿戴设备可以警告他们。如果没有回应，系统将尝试将患者与训练有素的评估人员联系起来，以评估他们的情况，同时拨打 911 和紧急联系人（如家庭成员）。

　　Saldana 说，Alva Health 的初始设备用户将是中风幸存者和被诊断患有短暂性脑缺血发作的人。

　　CDC 表示，美国每 40秒就有一人中风，每 3.5 分钟就有一人死于中风。研究表明，即使是年轻人，感染 COVID-19 也会增加中风的风险。

　　iSono Health全超声成像系统 Atusa 今年获得了 FDA 510(k)许可。位于加利福尼亚州南旧金山的 iSono 表示，Atusa 系统是世界上第一个自动化和可穿戴的 3D 超声。乳腺癌是全球女性癌症死亡的首位，八分之一的女性在其一生中的某个时间被诊断出患有乳腺癌。

　　iSono 联合创始人兼首席执行官 Maryam Ziaei 在宣布批准时表示：“全世界的临床医生和女性需要大规模可访问且高效的高质量成像，而不需要高技能的操作员。”“与其他超声产品相比kaiyun，便携式自动化 ATUSA 系统在承诺满足这一需求方面独树一帜。”

　　便携式系统每个需要两分钟来扫描患者的整个体积，以实现组织的 3D 可视化，而无需训练有素的超声操作员控制设备。iSono 计划在研究可帮助临床医生定位和分类乳腺病变的深度学习模型时向 FDA 提交额外的申请。Ziaei 于 2015 年与首席技术官 Shadi Saberi 共同创立了这家公司。两位女性都有死于乳腺癌的亲密朋友。