kaiyun80%高端医械依赖进口技术创新为本土医械发展第一要义

　　kaiyun在疫情新常态背景下，医疗卫生成为此次两会的热议话题。对此，习在全国政协十三届四次会议针对过去一年抗疫医疗卫生工作做出指导，其中强调了医疗器械领域面临着“卡脖子”的问题。

　　目前，我国医疗器械行业发展处于攻坚转型阶段，由于技术壁垒、研发限制以及顶层设计等因素影响，国内医疗器械面临“卡脖子”困境kaiyun。其中，在疫情影响下，IVD、及高端医疗器械等领域的“卡脖子”问题更加显眼。

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　　疫情下国内IVD市场已达到千亿规模，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一，IVD市场得到了前所未有的关注，随之也凸显了IVD“卡脖子”的问题kaiyun。

　　我国体外诊断市场大部分被外企所占据，仍有部分细分领域产品依赖进口，在核心技术上仍有较大的进步空间。

　　据公开数据显示，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子等进口企业在国内体外诊断领域占据较大的市场。其中，在生化诊断细分领域上，进口企业占据80%的市场份额。

　　在产品研发上，部分核心技术仍被国外垄断。据了解，目前国内快速检测新冠抗体试纸条中的核心原料硝酸纤维素膜（NC膜）基本被国外厂商所垄断，鲜有国内厂商大规模使用。

　　此外，在高端医疗器械领域，我国医疗机构依赖进口的现象比较严重，欧美进口品牌占据了我国中高端医疗器械市场的80%。

　　据公开数据指出，国外产品如呼吸机、高端X光CT、磁共振诊断仪、纤维内窥镜、手术机器人、体外膜肺氧合（ECMO）等高端医疗器械在国内占据我国三级医院的主要市场。甚至有些高端医疗器械的核心部件国内还不能生产，需要依赖进口。

　　针对疫情下火热的呼吸机领域，目前我国已逐步实现进口替代。根据可公开数据显示，迈瑞以14%国内市场份额位居第二，仅次于占比17.5%德国的德尔格。

　　据了解，国内呼吸机企业面临最大的短板就是核心零部件依赖进口。谊安医疗董事长助理李凯表示，呼吸机的核心部件如涡轮风机、高精度传感器及芯片需要从国外进口，一旦海外疫情影响零部件进口，生产就供应不上。

　　总的来说，我国医疗器械产业发展主要面临着核心技术的掌握以及核心零部件的生产两个“卡脖子”问题。对此kaiyun，国家已出台相应政策来逐步化解。

　　2017年，国家发改委印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》kaiyun，将“高端医疗器械和药品关键技术产业化”认定为九大重点领域之一。

　　随后，国家发改委又制定了《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台5大类医疗器械发展。

　　今年2月，国家工信部发布了《医疗装备产业规划》征求意见稿，明确到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。

　　特别是针对国外垄断情况严重的高端医疗器械产业，国内械企盈康生命子公司玛西普通过自主研发，成功拥有三代自主知识产权的伽玛刀，还率先通过美国FDA和SS&D双认证，成功打破国际大型公司全球垄断地位。其中在2019年，玛西普伽玛刀还正式取代国外知名品牌，入驻美国知名医院孟菲斯卫理公会大学医院。这也一度被市场视为“中国企业打破国外企业垄断”的标志性事件。

　　在未来kaiyun，政府应应创造新的激励和保障机制，国内械企应注重核心技术创新与人才培养，化解“卡脖子”问题，把握好弯道超车机会，逐步实现“进口替代”。