kaiyun“华西口腔”研发 国内首个3D打印钛板医械获批上市

　　kaiyun3月1日，川观新闻记者从四川大学获悉，近日，由四川大学华西口腔医学院祝颂松教授团队联合企业研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”正式通过国家药品监督管理局审批【注册证编号证书：国械注准】，成为我国首个创新研发并取得三类医疗器械注册证的3D打印钛板产品kaiyun，填补了我国在此领域的空白。

　　口腔颌面骨骼形态不规则、操作空间狭小、手术难度大kaiyun、精度要求高。传统接骨板难以匹配骨面就位，是手术出现误差的主要原因，也是目前颌面骨骼手术精准实施的关键瓶颈。该产品通过3D打印技术kaiyun，成功实现接骨板的个性化设计与制造，创造性地解决了接骨板与颌骨的匹配问题，彻底打通手术设计迈向精准实施的“最后一里路”，同时实现全流程数字化，大幅提高手术精准度，缩短手术时间，减轻了患者的医疗负担。

　　2018年，华西口腔医学院启动临床研究重大项目“3D打印患者匹配式颌面接骨板的研发与应用”kaiyun。2020年，相关企业借助华西口腔医学院祝颂松教授团队原创知识产权专利，共同成立研发转化团队，探索3D打印在口腔颌面外科产业化的应用之路kaiyun。双方历时5年攻关，持续优化改进工艺，历经10余次产品迭代，进行大小动物试验共计100多例，形成一系列原创知识产权专利，并在全国范围内多家三甲医院开展多中心临床试验95例，最终实现产品成功获批上市。