广东“十四kaiyun五”规划医疗器械 聚焦高端医疗器械、体外诊断

　　kaiyun广东省人民政府官网发布了《广东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》

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　　4月25日，广东省人民政府官网发布了《广东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》（下称《纲要》），聚焦医疗器械创新和产业高质量发展。

　　《纲要》提到，生物医药与健康产业作为十大战略性支柱产业集群之一，要加快发展生物医药产业，在生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务等领域形成竞争优势。

　　建设以广州、深圳为核心，以珠海、佛山、东莞、中山等为重点的产业创新集聚区。支持发展岭南中药、化学药、生物药、高端医疗器械、生物医用材料、体外诊断、医疗服务、公共卫生等产业，着力突破精准医学与干细胞、新药创制、生物安全、生物制造等关键核心技术。

　　“十四五”期间kaiyun，实现相关产业集群营业收入年均增速与全省经济增速基本同步。

　　其中，黄埔区、广州高新区聚焦生物医药产业高质量发展，将其作为“黄埔制造万亿计划”重点发展产业之一。今年一季度，全区生物医药产业发展实现开门红，实现营业收入396.14亿元，同比增长25.5%。

　　去年，全区生物医药企业营业收入1485.91亿元，同比增长14.8%，其中医药制造和医疗器械企业营业收入同比增长37%；研发经费投入占GDP比重达4.38%，成为国内生物医药产业发展第一梯队。

　　围绕战略性支柱产业、新兴产业和未来产业发展方向，支持企业在人工智能、区块链、量子信息、生命健康、生物育种等前沿领域加强研发布局，增强5G、超高清显示等领域产业技术优势。积极探索社会主义市场经济条件下关键核心技术攻关新型制“广东路径”kaiyun，推动“卡脖子”问题成体系解决。

　　近年来，广东省药监局不断深入推进审评审批制度改革，努力营造创新良好氛围，持续加强审评审批能力建设，积极支持企业提升自主创新能力。

　　根据国家药监局和广东省药监局公布数据显示，2020年共批准26个创新产品上市，其中广东省占5个kaiyun，数量居全国第一；2020年国家药监局共批准15个优先医疗器械产品上市，其中广东省占5个；2020年广东省共认定第二类创新医疗器械6个，第二类优先审批医疗器械5个。

　　此外，2017-2020年期间，广东省医疗器械国产产品共有58个品类、166件产品实现“零突破”，数量居全国第二。

　　《纲要》提到，聚焦未来通信高端器件、新型显示技术、第三代半导体、干细胞、体外诊断、医疗器械、新材料等优势领域。

　　加快建设粤港澳大湾区国家技术创新中心，继续推进国家印刷及柔性显示创新中心、国家先进高分子材料产业创新中心、国家高性能医疗器械创新中心等一批国家级创新中心建设，推动在新型显示、第三代半导体、生物医药kaiyun、天然气水合物等重点领域组建一批国家和省级创新中心、工程研究中心等。

　　粤港澳大湾区国家技术创新中心是国家重点布局建设的三个综合类国家技术创新中心之一kaiyun。该中心将坚持科学引领，需求驱动，致力于从科学到技术的转化，促进重大科技成果产业化，为产业发展提供源头技术供给，培育发展新动能。

　　国家高性能医疗器械创新中心是国内唯一的国家高性能医疗器械创新中心，旨在聚焦医疗器械关键技术和核心部件，打通创新链产业链堵点和难点，实现医疗装备自主研发，为健康中国提供关键保障。

　　《纲要》提到，推进国家重点实验室优化调整，争取在前沿新材料、生命科学、纳米制造、网络安全等领域新建一批国家重点实验室。

　　根据国家药监局公布的两批重点实验室名单，广东目前拥有17个重点实验室，数量位居全国前列，覆盖中药、化药、生物制品、辅料包材、多领域交叉、医疗器械、化妆品、新材料、干细胞、临床试验等多个领域多方向。

　　未来，广东将充分发挥自身优势，聚焦高端医疗器械、体外诊断等领域，推动医疗器械创新，实现广东医疗器械产业高质量发展。