医械常识kaiyun

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　　医疗器械注册流程及相关法规大全奥咨达医疗器械服务 10月5日医疗器械注册申报流程图具体流程如下一、注..

　　医疗器械维修联盟 10月25日中国的第一台X光机上海精密医疗器械厂制造的大型X光机的主要部件之一——控制..

　　H7N9禽流感在今春是特别地闹，已经波及全国的16个省份，广东还发现H7N9病毒变异株了kaiyun。幸好目前这病毒尚..

　　随着中医药养生理念的深入人心，越来越多的市民青睐中医‘治未病’的魅力kaiyun。就像给汽车做保养，定期调理..

　　申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件kaiyun、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生..

　　第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告kaiyun、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及..

　　第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向..

　　答：通过对医疗器械不良事件的监测，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；可以减少或者避免同类医..

　　答：生产企业根据事件的性质、程度应主动采取的补救措施主要有：警示、修正、召回、停用、改进等，可以..

　　医疗机构发现医疗器械不良事件应如何报告?答：一般医疗器械不良事件都是在应用中才能发现..

　　答：医疗器械的生产单位、经营单位、使用单位应按规定报告所发现的医疗器械不良事件；国家鼓励有关单位..

　　答：获准上市、合格的医疗器械，在正常使用的情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，并可能或者已..

　　答：是为了进一步了解医疗器械不良事件的情况kaiyun，及时发现新的、严重的不良事件，以便器械监督部门及时对..

　　答：任何被批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品。对医疗器械而言，其上市前评价研究的结果，相..