kaiyun宝莱特血液透析器等四款产品获批上市 医械日报

　　kaiyun3月3日，国家药监局器审中心发布了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》。（来源：国家药监局器审中心）

　　本指导原则适用于口腔修复体制作用激光选区熔化（Selective laser melting）金属材料，如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。产品属于口腔义齿制造材料中的义齿用金属材料及制品kaiyun。管理类别为Ⅲ类kaiyun，分类编码为17-06-00。

　　3月3日kaiyun，可孚医疗发布公告称，可孚医疗科技股份有限公司（下称“可孚医疗”）拟以1.77亿元收购橡果贸易（上海）有限公司（以下简称“橡果贸易”）及“背背佳”相关的知识产权。此次交易完成后，橡果贸易将成为公司的全资子公司，纳入公司合并报表范围。（来源：深圳证券交易所）

　　可孚医疗在公告中披露了橡果贸易经审计的主要财务数据，数据显示，橡果贸易2020年净资产为-7478万元，已资不抵债；营收为1.92亿元；净利润为-6499.76亿元。2021年前三季度，橡果贸易净资产转正，为1208.67万元；营收1.34亿元；而净利润仍未回正，为-4789.54万元。

　　3月3日，创业板上市委员会2022年第10次审议会议结果公告，菲鹏生物股份有限公司(简称：菲鹏生物)首发获通过。华泰联合证券为其保荐机构，拟募资25.056亿元。（来源：中华财经）

　　3月3日，NMPA官网显示，佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请已被批准。该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈（可选）、头颈联合线圈（可选）、谱仪、温度控制器kaiyun、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成，供头部、颈部临床MRI诊断。（来源：国家药品监督管理局）

　　该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部，外接220V AC/10A网电源使用；也可移动至医疗机构的不同场地，对患者进行抵近检查，扩大了磁共振产品的安装范围。

　　宝莱特发布公告，公司于近日分别获得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》，产品分别为“血液透析器”kaiyun、及“病人监护仪”。具体情况如下（来源：深圳证券交易所）

　　本次获证的血液透析器的膜材采用了聚醚砜纤维膜，该产品已取得CE认证。此前公司控股子公司苏州君康已拥有自主研发生产的高通、低通血液透析器医疗器械注册证。本次获证，为公司血液净化产品于多品牌、差异化竞争、全球化销售中丰富了产品品类，为医患提供了更多选择，将增加公司在血液净化领域的竞争力。

　　3月3日，血液净化治疗产品研发商优纳斯宣布完成2000万人民币A轮融资，中科海创独家投资。

　　优纳斯于2013年在天津经开区成立，公司由创始团队和南开大学共同组建，致力于人类重大、疑难性疾病的血液净化治疗产品的研发、生产与销售。本轮融资资金将用于加速布局血液净化高端市场项目。