kaiyun【医械日报】第840期

　　kaiyun近日，生物梅里埃（以下简称“梅里埃”）与嘉兴市艾科诺生物科技有限公司（以下简称“艾科诺”）完成战略投资协议同时签署独家经销协议。交易完成后，梅里埃将与艾科诺展开深度合作，加速梅里埃在中国分子诊断业务的发展。

　　艾科诺成立于2018年，是一家以技术创新驱动的高科技企业，在浙江嘉兴、上海和美国圣地亚哥建立了研发、GMP生产、销售及服务中心，致力于为感染疾病和重症疾病提供全自动分子诊断解决方案。公司旗下第一代分子诊断平台DXcellence12集核酸提取、扩增kaiyun、检测等步骤于一体kaiyun。作为全自动通用型分子诊断设备，Dxcellence12可实现原始样本管上机，所有操作步骤（包括加样）由仪器自动完成，产品已于2022年获得国家药监局三类注册证以及欧盟CE认证。

　　近日，ST东洋发布公告，公司收到全资子公司艾维可生物科技有限公司的通知，艾维可生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

　　艾维可生物科技有限公司抗原检测产品已通过欧盟CE认证，在国内已拥有生产线生产抗原检测产品销往欧洲，2022年前三季度艾维可生物科技有限公司收入约为2700万元。目前在原有生产线上正在增加产能以满足国内现有市场的需求，上市公司现有流动资金约为1.5亿元，已筹备相关资金满足现阶段扩产所需资金。

　　近日，新产业公告，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。相关产品名称为：β2微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

　　深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出,进一步丰富了公司产品线、

　　公司此次获批的髋关节置换手术导航系统由主机、光学导航设备、台车组成。该可视化智能辅助系统(VTS)在手术过程中精准实时呈现植入假体的角度与深度kaiyun，提高手术的准确性，实现了从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助kaiyun，提高手术可视度，精准度和便捷度。VTS的引入使得每个患者都将得到属于自己的定制化手术方案，术中更加精准的植入，从而使更多患者获益。

　　近日，国内领先的神经外科微创手术治疗智能平台华科精准（北京）医疗科技有限公司（简称：华科精准）宣布完成近3亿元D轮融资。本轮融资由中美绿色长三角领投，德诺资本、榕泉资本等跟投，老股东凯风创投持续加码，易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。

　　看点通过本轮融资，华科精准同步完成了对北京华科恒生医疗科技有限公司的收购，公司成功将产品线拓展至颅内电极领域，神经外科精准手术系列产品版图得以进一步丰富。同时，公司将进一步加速其国内首创的磁共振引导下颅内激光消融产品（LITT）的适应症拓展，用革命性的创新术式造福国内广大癫痫和颅内肿瘤患者，为其提供安全、精准、微创的治疗选择。

　　近日，继2021年8月完成Pre-A轮融资后kaiyun，慧维顺利完成数千万元A轮融资。本轮融资由元禾新烁、轻舟资本、湖州永宽等国内知名投资机构联合投资，融资金额将主要用于加强公司注册产品生产及市场营销。