【kaiyun医械日报】第909期

　　kaiyun近日获悉，新产业发布2022年业绩报告，实现营业收入30.47亿元，同比增长19.70%；归属于上市公司股东的净利润13.28亿元，同比增长36.38%。公司向全体股东每10股派发现金红利7元（含税），不送红股，不以资本公积转增股本。

　　据悉，2022年度，国内医疗机构的诊疗人次波动较大，对体外诊断检测需求造成了较大影响，体外诊断行业常规检测项目增速放缓kaiyun。随着中大型终端客户数量不断增加，带动国内试剂收入及单机产出的快速提升。2022年第四季度国内常规检测项目需求受到较大冲击，第四季度国内业务收入同比增长了2.13%，但报告期内公司国内市场主营业务收入同比仍然实现16.86%增长kaiyun，其中国内试剂业务收入同比增长18.02%，试剂业务收入的增速要高于国内整体业务收入增速kaiyun。

　　据悉kaiyun，iDose TR是一种微创眼内植入物，旨在降低原发性开角型青光眼或眼压过高患者的眼压。iDose TR旨在通过提供24/7、长时间的治疗来解决患者的不依从性和与局部药物相关的慢性副作用。Glaukos于2023年2月向美国食品药品监督管理局提交了iDose TR新药申请，但尚未获得批准。

　　1.华科精准磁共振监测半导体激光治疗设备的创新产品注册申请获国家药监局批准

　　近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。

　　据了解，该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。

　　近日,亚辉龙发布公告,公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

　　据悉，产品名称为全自动生化分析仪，用于对人体体液（全血、血清、血浆、 尿液、脑脊液等）样本中的成分进行定量检测。全自动生化分析仪，从加样至出结果的全过程均由仪器自动完成，分析中没有手动操作，较少出现主观误差。

　　据悉，器械用途为配套一次性使用静脉血样采集容器，用于静脉血样的采集。公司产品Blood Collection Needle(with/without Needle Holder)(采血针 带/不带持针器)通过美国FDA批准注册，表明该产品获得了进入美国市场销售的资质，对该产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。

　　Mojo Vision成立于2015年，此前主要专注于研发AR隐形眼镜，后来在今年1月由于产品进展kaiyun、融资遇阻等问题，曾经历一轮75%裁员，并将业务重点转向Micro LED技术研发。本轮资金将用于开发Micro LED技术，以及推动该技术在消费级、企业级和政府级市场的商业化应用。此前，Mojo Vision的融资轮已经进行到B-1轮，业务转型后，其融资轮似乎开始重新计算，因此将本轮融资称为新A轮。