医械日报和瑞基因携手阿里健康打造“kaiyun肿瘤早筛中国方案”

　　kaiyun●广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定（草案）征求意见

　　广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定（草案）征求意见

　　6月21日，为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的要求，按照广东省政府的工作部署，广东省药品监督管理局代拟《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定（草案）》，向社会公开征求意见。并列出粤港澳大湾区内地指定医疗机构进口使用港澳药品医疗器械申报和评审指南和粤港澳大湾区内地临床急需药品医疗器械采购、进口和配送企业条件。（广东省药监局）

　　6月20日，和瑞基因与阿里健康正式签署战略合作协议，共同打造以“互联网平台+肿瘤早筛技术+医疗保障”为核心的肿瘤早筛普惠医疗创新服务模式。和瑞基因与阿里健康将聚合优势资源，在医疗产品服务、疾病预防、健康管理服务、科普教育、大数据医疗等多个维度展开深入合作，以全新的精准医疗服务平台，为患者保驾护航。目前，双方已开展初步的合作探索，在国内首个肝病百万医疗险中kaiyun，为肝病患者提供了一个实惠、专业的创新保障方案。（时代周报）

　　6月21日消息，在上海浦江镇的美敦力医疗创新加速器，国内耳鼻喉科诊疗器械研发和制造企业莱诺医疗与全球医疗科技、服务和解决方案的领导者美敦力签署战略合作协议，莱诺医疗入驻美敦力医疗创新加速器，双方将在医疗器械领域的本土创新上展开合作，携手打造本土研发力量，致力为国内患者提供优质临床服务，推动中国医疗科技水平的提升。(美通社)

　　6月21日消息，厦门致善生物科技股份有限公司研发推出的全自动一体化医用PCR分析系统Sanity2.0日前获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，这是福建省首台拥有自主产权的全自动、一体化的PCR检测仪器。Sanity2.0基于实时荧光PCR检测原理，配套专用的试剂耗材，使用高精尖全触控系统，只需一键启动，即可全自动完成核酸提取、配制反应体系、PCR扩增检测、报告结果，整个过程无需任何人工干预。（中国新闻网）

　　6月21日kaiyun，新产业发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》和广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。注册证涉及产品分别为“总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“总β人绒毛膜测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”和“醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”。（东方财富网）

　　6月21日消息，康膝生物医疗（深圳）有限公司完成数千万元人民币A+轮融资，由元生创投领投。康膝生物是一家集骨科医疗器械研发、注册、生产、销售于一体的高科技公司，致力于提供国际领先的再生医学技术、产品和服务。本轮融资资金主要用于软骨修复胶原产品临床注册推进、规模化生产厂房建设以及后续产品管线的研发等。（投资界）

　　6月21日消息，新一代基因测序技术服务提供商鹍远基因完成B+轮融资，投资方为风投侠、鼎信资本、领道资本。鹍远基因是一家专注于开发常见疾病的检测和诊断产品的企业，产品包括肿瘤诊断和个性化治疗kaiyun、无创产前诊断、胚胎植入前筛查及其他遗传疾病诊断等。（亿邦动力网）

　　2.55亿！圣湘生物拟收购线日，圣湘生物发布公告，拟通过股权转让、认缴新增注册资本的方式，以合计2.55亿元人民币的价格取得线倍。真迈生物是专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造商，目前已推出自主创新研发的单分子测序平台GenoCare和高通量测序平台GenoLab，可提供“仪器—试剂—芯片—软件”全平台解决方案。通过本次交易，圣湘生物与真迈生物将达成战略合作，从而在基因测序、PCR等分子诊断领域进行更深入地研发及探索，充分挖掘其可持续发展的潜力。（中国证券网）

　　6月20日，国内体外诊断(IVD)新型研发机构——重庆医科大学国际体外诊断研究院正式在西部(重庆)科学城投用。研究院将瞄准检验医学学科发展前沿，围绕IVD产业链科技创新研发需求，打造IVD研究院、IVD加速器、第三方独立检测实验室、IVD产业园“四位一体”的政产研学用深度融合的产业加速中心，建成领跑全国、具有全球影响力的IVD科技创新国际研发中心kaiyun、国际IVD技术转移中心kaiyun，预计10年内打造出拥有上百亿产值产业集群的IVD产业集聚地。（重庆日报）

　　6月22日，第三届国际医疗器械创新高峰论坛于南京市高淳区举行。本次活动将围绕“智造为本，协同创新”的主题，以医疗器械生命力榜单、政企闭门会、海外连线、主题演讲、圆桌讨论等形式，聚集国内外最为活跃的医疗器械创新企业、上市公司、金融机构、医疗机构等，打造一场医械产业线下盛会。医疗器械龙头企业高管、优秀创新企业家、及资深投资人，将通过主题分享或圆桌讨论的形式，聚焦“后疫情时代IVD行业生长曲线”、“国产替代与带量采购下的高值耗材”、“新时代的康复产品及应用场景创新”三条主线展开深度探讨。（新华报业网）