kaiyun【国家药监局共批准上市创新医疗器械237个】11月19日,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会以“探索生命、共创未来”为主题,吸引了来自医疗器械领域“政—企—产—学—研”代表200余人,共同探讨医疗器械发展的前沿动态,交流最新成果。记者从会上获悉,截至目前,国家药监局共批准上市创新医疗器械237个,其中国产216个、进口21个;国产创新医疗器械主要集中在北京、上海、广东、江苏、浙江等省市。其中北京市数量最多,共有63个。
11月19日,由中国健康传媒集团kaiyun、北京市药品监督管理局、北京市昌平区人民政府主办,中国医药报社、未来科学城管委会(生命园管委会)承办的第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会以“探索生命、共创未来”为主题,吸引了来自领域“政—企—产—学—研”代表200余人,共同探讨发展的前沿动态,交流最新成果。
中国证券报记者从会上获悉,截至目前,国家药监局共批准上市创新医疗器械237个,其中国产216个、进口21个;国产器械主要集中在北京、上海、广东、江苏kaiyun、浙江等省市。其中北京市数量最多,共有63个。
北京市政府党组成员、副市长于英杰表示,北京肩负着建设国际科技创新中心的重大历史使命,具有生命健康基础研究和临床医疗资源丰富等优势,始终高度重视医药健康产业发展,将医药健康与新一代信息技术作为支撑北京创新发展双发动机,推出一系列促进医疗器械产业发展的政策措施。之后,北京将着力开展技术创新,依托研究型高校、院士、领军企业的推进,提升科研创新转化能力;着力推进试点实验,制定加快体系研发及注册全生命周期服务的具体举措,积极争取创新医疗器械加速审评审批政策,积极开拓研究型医院和研究型病房的创新医疗器械应用场景;着力完善产业生态,推进惠企政策落实落细,加大医疗器械基础研究能力,关键技术研发、产业发展配套、质量安全监管等方面的政策支撑kaiyun,推动京津冀产业联动发展kaiyun。
国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和表示,随着健康中国战略和创新驱动发展战略的深入实施,我国医疗器械产业仍处于“黄金发展期”,未来大有希望。下一步,国家药品监督管理局将对标中国式现代化的新任务新要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,持续深化医疗器械审评审批制度改革,持续推进医疗器械监管制度创新、体系创新、机制创新、方式创新,全力支持医疗器械产业创新高质量发展,为保护和促进公众健康作出新的更大贡献。
北京市昌平区委书记、北京未来科学城党工委书记甘靖中表示,昌平区围绕建设现代化产业体系,依托区域资源禀赋优势,大力发展医药健康产业,加快打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地,目前即将迈进千亿级产业集群。昌平区先后出台了医疗器械产业提升行动计划等政策措施,挂牌成立了全市首个药品医疗器械创新服务站等平台,持续优化医疗器械产业发展环境。自2014年国家创新医疗器械“绿色通道”开通以来,昌平累计获批上市创新医疗器械产品25个,数量居北京第一,呈现出欣欣向荣、蓬勃发展的良好态势。昌平区将用好用足国家支持医疗器械创新发展系列政策,加快建设示范性、国际化的医疗器械城,扎实推动医疗器械产业集群跃升发展。
北京市药品监督管理局党组书记于海波表示,北京获批的国产第三类创新医疗器械产品62个,约占全国的29%,获批数量全国第一。目前,北京市药品监督管理局在全市共设立三个“药品医疗器械创新服务站”,专注于北京市医疗器械的研发kaiyun、临床和生产全链条服务。下一步,北京市药品监督管理局将坚持创新导向,推动《北京市生物医药全产业链开放实施方案》向纵深发展;坚持国际化导向,深挖医药创新资源潜力,营造国际一流的大健康产业生态;坚持“三医”联动,面向临床医疗需求,加强政产学研医融合创新,全面推动北京医疗器械创新高质量发展取得新的、更大的突破。
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