CFDA：2016年适时启动医疗器械临床试验数据核查kaiyun（2）

　　kaiyun一是深入推进医疗器械审评审批制度改革。全面贯彻落实医疗器械审评审批制度改革各项工作，大力推进医疗器械分类改革工作kaiyun，修订《医疗器械分类目录》，改进医疗器械标准管理工作，研究国家重点支持医疗器械优先审评审批程序，全面开展省级医疗器械审评审批能力评估，适时启动医疗器械临床试验数据核查。

　　二是继续贯彻实施医疗器械监管法规。加强对监管人员的专业培训，强化对医疗器械生产经营企业和使用单位的宣贯培训kaiyun。严格规范执法kaiyun，严厉查处违法违规行为。

　　三是不断强化医疗器械监管责任落实kaiyun。依法审评审批，确保每一个审评审批事项都能经得起实践的检验。明确各级监管部门监管事权，狠抓责任落实，建立长效机制强化高风险企业和产品监管kaiyun。推动生产企业落实不良事件监测的主体责任。推进监督检查、监督抽验、行政处罚信息公开。