国家药监局发布医疗器械经营质量管理规范 20kaiyun24年7月1日起施行

　　kaiyun经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定kaiyun，国家药监局修订了《经营质量管理规范》kaiyun，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的

　　其中提到，医疗器械注册人、备案人销售其注册或者备案的医疗器械kaiyun，以及医疗器械流通过程中其他涉及贮存与运输医疗器械的，应当符合本规范的相关要求。医疗器械注册人、备案人依法对上市医疗器械的安全、有效负责，医疗器械经营企业（以下简称企业）对本企业的经营行为负责。从事医疗器械经营活动kaiyun，应当按照所经营医疗器械的风险程度实行风险管理kaiyun，并采取相应的质量管理措施。