kaiyun湖南省药品监督管理局关于5批次不符合标准规定医疗器械的通告(2023年第6号)
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,依据省级年度医疗器械监督抽检计划,我局组织对全省生产、经营和使用的医疗器械产品进行了抽查检验,检出不符合标准规定医疗器械5批次(台)。现将5批次不符合标准规定医疗器械信息(见附件)予以通告kaiyun。
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置kaiyun,要求相关企业和单位采取暂停销售使用kaiyun、产品召回等风险控制措施kaiyun,并督促企业尽快查明问题原因,制定整改措施kaiyun,切实消除风险隐患。
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