『优服务 促营商』孙吴县市场监督管理局开展医疗器械生产企业全项目监督检查kaiyun

　　kaiyun为进一步强化医疗器械生产企业产品质量安全监管，提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，近日，孙吴县市场监督管理局对辖区内第一类医疗器械生产企业(哈药集团三精儿童大药厂）生产的医用退热贴开展全项目监督检查。

　　此次检查以质量管理体系运行情况为主线，以生产车间kaiyun、原辅料库、成品库为重点场所，以进货验收记录、生产记录、检验记录可追溯为重点内容kaiyunkaiyun，对机构和人员、厂房与设施设备、文件管理、原材料采购、生产管理kaiyun、不良事件监测等方面进行了检查。同时对管理者代表、质量负责人等管理人员进行了现场提问考核，查看影响医疗器械质量的岗位工作人员培训情况，督促企业严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规kaiyun，落实主体责任，从源头把控医疗器械质量安全。