kaiyun引领、监管、服务齐发力南海推动医械产业高质量发展

　　kaiyun医疗器械产业是南海大力支持的战略性新兴产业，是塑造新质生产力的重要产业之一。今年以来，南海区市场监管部门多措并举，科学监管、深化服务、强化龙头企业引领，不断推动医疗器械产业高质量发展。

　　近期，佛山市稳健医疗器械有限公司医疗产业园正式奠基，该公司成立于2006年，是一家拥有深厚历史底蕴的国家级高新技术企业和专精特新企业，专注于牙科医疗器械的研发、制造与销售，已实现全产业链的一体化运营。公司拥有100多项专利技术成果，是牙钻机产销领域的领军企业，销售额突破亿元大关kaiyun。该产业园项目将引进前沿技术设备和自动化生产线，构建智能生产、装配、封装体系，并设立云端管理、数字化研发及模拟检测平台，致力于成为口腔医疗行业的“数字化工厂”典范。项目预计建成后将具备年产牙科手机两百万台以上的生产能力，有望实现年产值三到五亿元的显著效益。

　　该产业园项目快速发展的背后，离不开南海区市场监管部门积极推动医疗器械产业龙头企业增资扩产项目及重点孵化项目建设投产。不仅如此，区市场监管部门还注重引导企业申报省药监局生物医药产业重点项目、重点企业。

　　科学监管与规范标准是推动产业高质量发展的重要保障。南海区市场监管部门不断探索科学的监管模式，通过规范标准提高行业生产质量管理水平，营造高质量发展的营商环境，促进医疗器械产业高质量发展。

　　同时kaiyun，执法人员严厉打击违法行为，开展各类整治专项行动，打击不法行为，在行业内形成震慑，倒逼企业主动提高生产质量管理水平，严控产品质量安全；包容审慎监管和落实“四个最严”要求相结合；推行“企业自查+第三方评估+分级分类监管”医疗器械监管新模式，强化风险隐患排查，全流程严控产品质量。

　　在精准服务、改善营商环境方面，南海区市场监管部门开展质量评估提升推进企业质量管理水平。今年，区市场监管部门计划对辖内14家重点监管kaiyun、高风险的医疗器械生产企业开展质量规范提升专项工作；构建全链条监管服务平台，健全“事前服务咨询+事中指导整改+事后提升质量管理水平”的全流程服务体系，持续优化营商环境，吸引更多更优质的医医疗器械企业落户南海，依托口腔器械制造产业集群优势，加快打造“中国口腔器械智造之都”kaiyun。同时，坚持医工协同，鼓励医疗机构、生产企业协同创新，积极探索新型合作模式，构建研发生产与推广应用相互促进的循环发展良性机制。

　　佛山市南海区市场监督管理局工作人员给南海区口腔器材生产企业进行医疗器械生产质量管理法规培训。

　　接下来，南海区市场监管部门将继续支持医疗器械企业，加快技术进步、优化生产管理，进而实现降本增效，推动医疗器械产业的持续健康发展，促进医疗器械产业专业化、品牌化、国际化发展，提升南海制造和南海品牌的影响力。

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