介入医械明珠——康德莱医械：国产替kaiyun代促增长、新产品待续力！

　　kaiyun近两年生物医药板块（包含医药和医械）波折不断，迎来历史最低迷期。根据Wind数据统计，恒生医疗保健指数（HSHCI.HI）自2021年2月20日以来跌幅高达61%，为历史最高跌幅。

　　市场如此看衰生物医药板块，原因是多方面的。一是和大市整体环境有关，二是和行业集采政策、CXO杀估值、创新药降温及资金流受限等因素有关。

　　持续低迷市场引发投资决策上的集体内卷，市场越来越偏向于保守谨慎，逐步偏向既要有业绩，又要有前景，还要有充裕现金流的企业。既要、又要、还要，成为当前市场最稳妥的筛选方式。

　　而从另一方面说，其实生物医药板块长期向好是共识，国内老龄化趋势明显，生命代价不言而喻，很多国人健康还未得到完全保障，国内生物医药行业空间广阔。而这种长期向好与短期历史最惨行情形成鲜明对比kaiyun，生物医药有可能随时迎来反身性行情。

　　本文重点梳理国产介入医械龙头企业——康德莱医械（。其属于典型的有稳定业绩、也有持续创新潜力、还有稳定现金流的医疗器械公司。

　　1.1、上市之初受追捧。康德莱医械于2019年港交所上市，彼时正值国内两票制及集采政策实行第一阶段，而康德莱医械所在心内介入器械长期被国外品牌占据，国产替代需求旺盛，放量增长潜力巨大。

　　再加上2019年至2020年期间是国内创新医械蓬勃发展时期，康德莱医械上市后受到追捧，不仅有全球知名专业医疗投资公司OrbiMed大手笔加持，且获市场268倍超购，2019年11月初上市开盘至2020年中期累涨超过170%kaiyun！

　　1.2、过度杀跌藏机遇。随着疫情爆发，PCI手术受到一定影响，加之后期的行业利空释放，康德莱医械股价阶段筑顶，并跟随大市持续下行，自2020年中期开始，其股价最大跌幅累跌高达近80%。

　　同一时期，公司疫情下保持业绩稳定，市场占有率稳步提升，账上现金流充裕，且不断有创新产品推出。客观来看，康德莱医械自上市以来一直处于业务上升期，但股价却历经一轮超级过山车，这或许和行业低迷下的过度杀跌也有关，而好企业的投资机会，往往就出现在跟随大市过度杀跌后。

　　1.3、心内介入医械龙头。康德莱医械是国内领先的心内介入器械制造商，目前主要产品为球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、造影导管、Y型连接器套装等，主要用于心血管介入手术（特别是PCI手术）。

　　根据招股书中的弗若斯特沙利文数据，按2018年销售收入计，康德莱在中国PCI支援器械市场的国产品牌中排名第一（在所有品牌中排名第七，市场份额为3.1%），在中国冠状动脉介入器械市场的国产品牌中排名第二（在所有品牌中排名第十，市场份额为1.8%）。

　　心血管病是国内第一大致死病种，相关经皮冠脉介入手术（PCI手术）医械市场迎来持续高速发展机遇。康德莱医械近几年业绩稳步增长，市场地位巩固。

　　1.4、创新医疗器械迎利好，国产替代加速。过去，国内PCI支援器械市场被国外品牌占据主导地位，随着国内产品日渐成熟，叠加集采放量，国产替代需求爆发，康德莱医械作为国内占有率第一品牌，长期受益于国产替代趋势。

　　以2021年为例，康德莱医械取得营收4.65亿元，同比增长29.6%，其中介入类医疗器械收入约4.36亿元，同比增长高达63.7%。在收入高增长同时，公司盈利能力保持稳定，2021年全年毛利率达59.3%，净利率达30.2%。

　　公司核心产品受益于集采放量，2021年公司集采的签约量只有300万左右，2022年最低签约量已经超过了3000万，且没有出现价格大变动。叠加最近的创新医械集采新规，康德莱医械再迎利好。

　　2022年9月3日，国家医保局发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，提到将完善创新医疗器械价格形成机制。市场普遍认为该文件是对创新医械医保政策边际缓和，其中重点提到给与创新产品一定议价权，并给与创新医用耗材在DRG/DIP医保支付上的支持。

　　截至目前，国家药监局已批准173个创新医疗器械注册上市，主要涉及心血管介入、IVD、医学影像、外周介入、手术机器人、辅助诊断软件、肿瘤治疗等领域。康德莱医械具有持续研发推出创新产品能力，并拥有齐全的医疗器械注册证及高品牌认知度，其有望在新的政策下继续取得更大的发展优势。

　　康德莱医械业绩稳定，高度重视创新产品研发，其稳定而充裕现金流支持公司研发方面的持续投入。康德莱医械连续推出创新产品，逐步打造介入医械平台化发展水平kaiyun。

　　2.1、营收稳步增长，现金流充裕。自2019年上市以来，康德莱医械营收水平稳步增长，可谓一年一个台阶。其中，介入类产品毛利率基本保持稳定，19-21年介入类毛利率分别约65.2%、65.5%kaiyun、62.5%，但考虑到研发管理等费用上升，净利润增速是低于营收。

　　随着新产品持续推出，核心产品海外销售加速，市场不断扩大，及创新医械医保新规出台，康德莱医械有望持续取得稳步增长。

　　研发生产及市场推广均需要充裕的现金流支持。在扩大生产及投入研发等资本开支下，公司每年均保持稳定经营现金流净额，证明公司业务具有现金奶牛特征。截至2022年中期，康德莱医械账上有约5.1亿现金，另外还有约8000万定期存款。充裕现金流为公司持续投入及扩大发展奠定基础。

　　2.2kaiyun、产品陆续获证，创新产品不断。康德莱医械拥有业内齐备的医疗器械注册证，截至2022年6月30日，公司共拥有30项中国国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，21项上海市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，37项欧盟CE认证及17项美国食品及药品监督管理局批准。

　　康德莱医械研发能力较强，不断丰富自己的产品线，目前产品涵盖心内介入、神经介入、外周介入及骨科介入等诸多领域。心内介入是公司主流产品，未来还有较大的国产替代增量空间，而神经介入、外周介入、骨科介入等在国内均处于发展初期，未来有望加速发展。

　　根据弗若斯特沙利文报告，中国于2015~2019年间，外周动脉介入器械市场规模年复合增长率达19.3%，预计2019~2024年间保持14.1%的复合增速，届时有望达到48.1亿的市场规模。

　　神经介入目前国内发展处于早期，但未来空间较大，弗若斯特沙利文预计国内神经介入医械市场在2030年有望达到371亿元，2020~2030年符合增长率高达20.2%。

　　2.3、TAVR稳步推进，重磅赛道存潜力。除了新布局的外周介入及神经介入外，康德莱医械还持续投入布局TAVR（心脏瓣膜），TAVR是心血管领域最具前景赛道之一，目前国内处于快速发展阶段。

　　根据弗若斯特沙利文报告，我国TAVR产品市场于2017-2025年间将保持87.8%的复合增长率，2025年国内TAVR市场规模有望达到63.3亿元。受制于今年上半年的疫情影响，康德莱医械关于TAVR临床进展有所延迟，但也一直稳步推进。公司TAVR申请双适应症，2021年11月完成首例植入，未来若进一步突破将有望打开上升空间。

　　2.4、销售网络完善，长期增长动力足。除了产品力，商业化能力也是康德莱医械一大优势。截至2022年6月末，公司分销商覆盖国内23省、4个直辖市及5个自治区，覆盖超过2300家医院，其中三甲医院超过850家。此外，公司还拥有覆盖54个国家及地区的199家海外客户。

　　出众的销售网络能帮助公司快速打开空白市场，康德莱医械当前多个创新产品待放量，完善的销售网络将助力加速。此外，国际市场销售网络扩张也将帮助公司提升海外市场份额，扩大品牌知名度。

　　心脑血管疾病是威胁老年生命及生活质量第一大病种，我国人口基数大，且老龄化趋势明显，国内心脑血管相关手术市场空间相当巨大。而心脑血管手术中，介入类医械是核心产品，这块市场不论是未来手术渗透率提升带来的增量，还是国产替代趋势，未来增量市场相比目前国产医械市场规模，均有很大提升空间。

　　康德莱医械当下核心产品是冠状动脉介入器械，其主要用于冠脉PCI手术，国内PCI手术渗透率提升潜力仍较大，核心产品处于持续放量增长阶段。在此基础上，康德莱医械进一步研发推出神经介入、外周介入等创新类产品，这些产品目前在国内均处于早期发展阶段，康德莱医械有望承接该类产品高速发展趋势。此外，康德莱医械也积极布局重磅赛道如TAVR及可降解支架，一旦这类重磅产品获得突破，公司将进一步打开发展空间。

　　综上，康德莱医械是国内介入医械明珠，其一方面有核心产品作保底，且该类产品仍处于高速发展中。另一方面持续推出颇具潜力的创新类产品，也积极布局心血管医械最火赛道TAVR等。客观来说，康德莱医械技术优势领先，绝对是国内最稳健、介入医械产品最齐全、增长潜力最好的公司之一。

　　回到投资角度，当下市场推崇有业绩支撑且有创新潜力的公司，康德莱医械完美契合，再加上其上市后一轮超级过山车，跌幅较为充分，见底信号明显。市场似乎也认识到公司价值，在行业稍有反弹之际，康德莱医械强势突破年线。当下调整时期，康德莱医械年线上方横盘，强于大市及行业指数。而生物医疗随时可能迎来过度下跌后的反身性行情，届时强者恒强的康德莱医械有望大幅度向上突破。