kaiyun刚刚4款创新医械获批上市

　　kaiyun近日，国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgicalkaiyun，Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。

　　该公司生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管kaiyun、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用kaiyun，采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位。

　　与已上市同类产品相比kaiyun，该产品光纤定位导管外径更小，可进入到更深的肺部气道kaiyun，同时产品技术稳定、精准，不易受到干扰，可有效降低气胸和出血的并发症率，对于提高患者生存率具有重要意义。

　　运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）

　　人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

　　KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)

　　脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)