kaiyun2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，截至2022年1月20日，已完成72个新型冠状病毒检测试剂盒kaiyun、34个仪器设备、4个软件kaiyun、3个敷料产品的应急审评工作，上述113个产品经国家药监局审批获准上市kaiyun。
2021年1月至12月，完成30个产品的应急审评工作kaiyun，包括14个新型冠状病毒检测试剂盒，13个配套仪器设备kaiyun，3个软件，上述产品均经国家药监局审批获准上市。
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
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