kaiyun7700亿！ 医械行业将成下一个风口

　　kaiyun随着国家新基药目录的颁布，全国“4+7”带量采购方案的落实，2018年的医药政策大幕正在徐徐拉上。在即将过去的一年里，医药新政给制药人带来了太多的挑战，国家的规范化要求，意味着制药行业的发展之路也会越来越艰辛。与此同时，医疗器械行业也深刻影响着医疗行业的发展，虽说2018年也是充满竞争的一年，但我们看到了更多的希望与发展前景。以下，就从三个方面进行探讨。

　　与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集中度尚低。从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅为药品市场规模的一半左右，但行业整体增速为药品行业增速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿美元，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%（表1）。可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。

　　中国医疗器械市场增速明显超过药品市场增速，约为药品市场增速的2倍左右（表2）。从医疗器械与药品市场规模相比来看，发达国家基本达到1:1，全球平均水平约为0.7:1，中国市场仅为0.25:1，医疗器械市场还有巨大的成长空间。按照20%的增速粗略估计，到2020年我国器械市场规模有望达到7700亿元规模，占我国医药市场整体比重有望达到35%以上。

　　总体而言，我国医疗器械公司体量及市值相对较小，行业集中度较低，尤其是高端医疗器械仍以进口企业占据主要市场为主，而国产医疗器械生产企业数量众多kaiyun，集中在中低端产品端。虽然区域性产业集群已逐步成型，但是绝大多数医疗器械生产企业仍停留在零散分布、低水平恶性竞争的粗放型增长阶段，市场竞争力较弱，无论从企业的规模还是市占率来看，行业集中度尚有待大幅提高。

　　但同时，国家正从医疗政策的层面，大力支持医疗器械国产化。这主要包括三个方面：

　　第一方面，医疗器械研发申报政策支持。中国医疗器械产业已经实现了低值耗材领域的进口替代并成为全球最重要的供应商，但中高端耗材和器械市场由于技术研发难度大，仍处在追赶阶段。国家出台了多项政策支持国内医疗器械企业，如研发阶段对先进医疗器械直接提供临床支持，上市审批阶段提供绿色通道，招标销售阶段鼓励使用国产医疗器械等。

　　2018年“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟立项22个项目，中央财政经费支持2.3 亿元；“数字诊疗装备研发”重点专项拟立项25个项目，中央财政经费支持1.5 亿元。

　　第二方面，分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求增长。2015年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式kaiyun。在分级诊疗目标下，实现到2020年，力争覆盖所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及70%的村卫生室。在这样一个具体的目标指引下，基层卫生医疗资源释放出巨大的需求，伴随患者分流，大医院的负荷也将得到有效的缓解。

　　对于基层市场而言，医疗设备配备水平较低，需求量大，市场空白需求和产品更新换代需求同在，而我国大部分基层医疗机构预算有限，采购的设备较多为中低端设备，为国产企业带来较大销售良机。例如，广东2017年出文规定，2017-2019年，各级财政统筹安排500亿元，重点投向粤东西北地区，补齐基层医疗卫生短板。

　　第三方面：政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇。2015年国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。

　　除国家政策层面，2017 年起，政府将浙江、四川、广东、上海、江苏5 省市列入扶持国产医疗设备首批试点推广，可见国家扶持政策逐步落地，进口替代进程有望加快。

　　综合来看，无论是分级诊疗的步步推进，还是对国产器械和创新器械的引导扶持kaiyun，多方面的行业政策的红利，为国产企业奋起直追创造了良好环境，国产器械正逐步提高自身竞争力，相应的器械细分行业龙头迎来发展良机。

　　清楚地认识国内企业的发展现状，是发展的基点与开始。而学习和思考如何去通过政策红利来获取自身的发展，考量的则是企业领头人的格局与规划。结合对国内外企业的研究和了解，笔者认为，专注行业跨越式发展的窗口期是成功的关键：

　　一是聚焦优势领域，发展核心技术。厚积薄发，突破性技术难题。以迈瑞医疗为例，其重视研发投入和知识产权保护，造就迈瑞医疗器械龙头地位。通过20余年成长为全国医疗器械龙头，技术积累之路是业内典范。迈瑞医疗的发展经历可以分为创立与探索kaiyun、自主研发、国际化和多元化三个阶段。公司超强的技术研发与积累能力为医疗器械领域厂商树立了标杆，公司的技术积累之路也成为了行业内的典范。

　　迈瑞医疗的技术积累成功经验主要分为三个方面：持续大规模的研发投入、重视知识产权保护以及通过并购获取先进技术。而这三个方面，也成为了器械企业成功发展的研发路径。

　　二是资本积累助力企业跨越式发展。医疗器械投资亦受到越来越多的关注，资本助力器械厂商发展。据统计，2017年医疗器械行业共发生84起融资事件（含8起IPO），累计金额近16亿美元（约100亿人民币）。其中，体外诊断、智能硬件、微创医疗器械和医疗影像设备四大板块表现最为突出，资本主要流向体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创器械、康复医疗、家用医疗设备等细分领域。医疗健康领域单笔融资额近年来提升明显，2017年超过10407万元/笔。2017年9月15日，联影医疗以333亿元估值，成功进行了33.33亿元A轮融资kaiyun，创下目前为止中国医疗设备行业最大单笔私募融资。在医疗器械行业一级市场融资火热的同时，近来上市的医疗器械企业也逐渐增多。

　　三是转换营销模式，掌控终端市场。随着整体市场的发展和政策的管控，营销模式也会体现出三大趋势。

　　第一大趋势是整合。在未来进一步的整合&淘汰进程中，产业链内不同层级的器械渠道分工不同、所处地位不同，导致被整合价值不同，进而造成渠道内企业未来发展的分化。未来外资医疗器械企业的省级、市级代理商或将显现出被整合的价值。

　　第二大趋势是转型。主要是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变。主要有三个方面：生产型企业开票模式上由原先的底价开票（低开）转高开票（正常开票）；部分器械经销商在“两票制”“营改增”及大整治背景下转型CSO（第三方合同营销组织）；部分器械代理型商业在上述背景下或转型配送型商业。

　　第三大趋势是延伸。这种趋势的具体表现，可以概括为“三化”，即生产型企业下游渠道化——增加收入，降低整体成本，提升净利润体量；渠道型企业上游生产化——增加收入，降低整体成本，提升整体净利润率；渠道型企业下游服务化——提升整体估值。

　　总体而言，我国医疗器械市场发展滞后于药品市场，行业整体呈现“小散乱”竞争格局，因此，我国医疗器械行业整体保持快速增长，行业集中度尚有待提高。

　　但值得关注的是，在“分级诊疗+进口替代+鼓励创新器械”三大政策支持下，国产医疗器械生产企业在资本运作、内在创新和营销创新的三轮驱动下，将会呈现出快速成长，行业整体有望保持20%以上快速增长，集中度有大幅提升空间。明星企业也将会不断得以涌现。