kaiyun医械新闻晚间速读 5月26日 星期二

　　kaiyun对中国疾病预防控制中心、 国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心、中日友好 医院、国家卫生计生委项目资金监管服务中心开展巡视。时间为 5 月下旬至 6 月底。 安康发布 陕西安康食药监局副局长从办公楼坠亡 今日下午 4 点左右， 安康市食品药品监督管理局副局长唐某从局办公楼坠落，事 发后，伤者送往医院经抢救无效死亡。华商报记者从该局的大厅公示栏看到，政 办科主要负责纪检监察、罚没款缴纳等业务。据该局任姓局长介绍，唐友全跳楼 被发现后，他们立即报警并拨打急救电话，遗憾的是其已在送医途中死亡，目前 警方已介入调查，其跳楼动机是否与患病有关还在进一步调查中。 健康界 河南一老年康复中心火灾 已致 35 人遇难 5 月 25 日 20 时，河南省鲁山县一老年康复中心发生火灾。据河南省安监局官网 消息，截至 26 日凌晨 3 时，抢险人员共搜救出 41 人，其中 35 人死亡、 6 人受 伤，伤者已送医院救治。

　　广东省食品药品监督管理局在官网发布《广东省率先实现第二类医疗器械产 品注册审评审批进度全程倒计时查询》，这标志着广东省医疗器械注册审评审批 信息化工作取得阶段性成果。 广东省内申请第二类医疗器械注册的企业，可以在 该系统上查询到审评审批的具体进度，并以倒计时的方式给出具体办结时限。 据了解，申请企业可在省食品药品监督管理局网站主页审批查询栏，输入受 理凭证上的受理号以及企业名称，点击查询，即可获得受理、技术审评kaiyun、行政审 批三个具体环节的状态和具体办结倒计时。 若处于技术审评环节， 还可细化查看： 技术审查、补充资料、专家评审、现场检查、补充资料后的再次技术审查等 5 个子环节的状态、倒计时。

　　最近奥巴马提出的精准医疗，获得了全球的关注。精准医疗的基础是个人基因筛查，据说现 在个人的基因筛查成本已经降到了 70 美元，而且成本还在快速下降、筛查速度还在提高。 由于基因筛查技术的进展， 未来的精准医疗和我们一直在说的 4P 医学， 有望变成临床现实。 现在的障碍主要还在于， 全基因组筛查的结果和疾病的联系仍然不够清晰和具体。 但确实已 经有部分能用于临床了。

　　1.国家食药总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015 年第 14 号） 2.关于人工血管接环等 172 个产品分类界定的通知 3.关于 2015 年 6 月行政受理工作安排的公告(第 146 号)

　　莱芜大众网 山东莱芜推进医疗器械整治 下达整改通知书 26 份 记者从山东省莱芜市食品药品监督管理局获悉,该局将分阶段开展装饰性彩 色平光隐形眼镜专项整治、避孕套专项整治、体验式经营行为专项整治、体外诊 断试剂专项整治、 定制式义齿专项整治、一次性无菌医疗器械专项整治 6 个专项 行动。 截止目前,共出动执法人员 198 余人次,检查辖区内避孕套、装饰性彩色平光 隐形眼镜、一次性无菌医疗器械经营、使用单位 87 家(次)。对监督检查过程中 发现的 10 条涉嫌违法的线索进行了归类梳理,已立案 6 起,下达责令整改通知书 26 份,对检查中发现的 6 个批次 51 盒质量可疑的避孕套予以查封扣押,对 12 家 经营企业存在的购销记录不规范等问题给予了警告处罚。 环球医械网 广东企业申请第二类医疗器械注册 审评审批进度实现全程“倒计 时查询”

　　到 2020 年，我国的医改能解决最基本的问题吗？--医护自由执业、医疗市场开放、医疗医 药分开、医疗价格合理、政府管基本和基础医疗、靠市场解决大部分需求？我认为是可以乐 观的。一旦医改成功，医护的临床能力将会市场化，他们的劳动将会得到合理的报酬。如此 重要的话题放在后面，是因为在近期看不到医改成功的可能性。

　　位于旧金山的 Sensilk 公司开发了一款智能文胸 Fight Tech，由阿什丽·泰勒 设计。Fight Tech 可以监测用户的心率、呼吸频率和卡路里消耗等。Fight Tech 像丝一样柔软kaiyun，像普通女士背心一样轻，虽然看起来像是使用了塑料材质。泰勒 说：“Fight Tech 不火很难令人相信，最起码技术已经到位了。” 动脉网 伦敦医院试用 Apple Watch 辅助治疗化疗患者 位于伦敦的国王学院医院尝试应用 Apple Watch 来改善接受化疗的癌症患者的药 物管理和依从性，根据的报道，该医院将是首家试点应用互联网 医疗公司 Medopad 开发的同名 APP 的实体医院。在之前关于“连线 健 康大会”的报道中，也曾出现过 Medopad。动脉网跟进编译了外媒对此事的详细 报道，让我们一起来看看 Medopad 借用 Apple Watch 是如何在具体医疗实践中辅 助患者治疗，以达到更好的疗效。

　　现在还需要通过出差、旅行去参加一场学术盛会，这样做经济和时间成本过分高昂。未来的 远程学习技术，能够将大专家和普通医生，国内医生和国外医生，科学家和医生，医生和医 生、 医生和全球的学习资源更好的联系起来， 他们将能够在手机上随时随地地发起学习和同 行协同交流，这是未来的 CME 图景。

　　近日，看到国外 VC 资本家们谈到的 2020 年的趋势，觉得还可以再写一篇这样的文章，抛砖 引玉，供大家参考。

　　现在即使是梅奥这样的机构，据说初诊失误率也高达 40%，有人估计国内医院的初诊失误率 高达 60%甚至更高。初诊失误率太高是当前医学的核心问题，而问题的根源就在于医生个人 知识和经验的局限性，未来能否通过大数据积累kaiyun、人工智能技术，来支持临床诊断和治疗决 策，从而降低误诊率？我对此持乐观态度。这样复杂的系统不会很快变成现实，但技术正在 十倍的速度发展，2020 年应该可以大规模应用了。

　　医械新闻晚间速读 5 月 26 日 星期二（附外媒眼中的 2020 年中国医学十大趋势）

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　　财经网 工信部 5 月 26 日公布 2015 年一季度医药工业主要经济指标完成情况 数据显示，1－3 月，规模以上医药工业增加值同比增长 11.1%，增速较上年同期 下降 1.7 个百分点， 高于工业整体增速 5.5 个百分点。医药工业增加值在整体工 业所占比重为 3.1%。各子行业中，增长最快的是医疗仪器设备及器械制造，增 速为 12.65%；另外，生物药品制造的利润增长最快，增速达 19.99%。 河南商报 人大委员提议同一类体外诊断试剂应统一价格 一项肿瘤检测，同一个项目，有的地方只要 70 元到 100 元，有的地方却要 100 元到 150 元。 据业内人士介绍， 这就是因为医院选择的体外诊断试剂不一样。 “进 口试剂通常定价高，利润也高，更受医院青睐。”河南省人大常委会委员王云龙 在参体外诊断试剂生产企业开放日主题活动时建议kaiyun，对于同一类体外诊断试剂， 在招标定价时应统一价格，避免利益诱导。 北京青年报 跨国公司赠医疗设备被爆存黑幕：两三年可回本 近期采访部分医院、企业发现，“免费赠送设备，捆绑使用耗材”几乎已成所有 检查医疗设备跨国公司抢占中国市场的营销模式。 这种模式虽然让医院免费获得 了先进医疗设备， 但是却将高昂的成本转嫁给了病人和医保资金。这种模式的暴 利程度令人咋舌kaiyun，对刚起步的国产高端医疗器械行业产生了巨大冲击。 中国医疗器械信息网 政府或将规范细胞治疗，筛选医疗机构开展临床研究 一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委 即将出台细胞治疗规范文件， 并选择国内有基础实力的医疗机构开展细胞治疗 的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。 日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医 疗技术临床应用准入审批， 取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干 细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。 业内人士预计， 《决定》将对精准医疗板块尤其是免疫细胞治疗行业构成巨大利 好。 华西都市报 四川：首次签署医养合作的跨部门备忘录 四川省民政厅和四川省卫生计生委签订了《四川省医养融合产业发展合作备忘 录》，推进医疗资源与养老机构对接。推进医疗资源与养老机构对接，二三级医 院将新增老年人护理院，老人去住院，床位不再如此紧俏；而想要在家养老的老 人，看病也不用东跑西跑，“家庭医生”将定期上门探访。 健康界 国家卫生计生委启动 2015 年第二轮巡视 国家卫生计委召开巡视动员培训会，部署开展 2015 年第二轮巡视工作。中央纪 委驻国家卫生计生委纪检组组长、委党组成员、巡视工作专项小组组长陈瑞萍出 席会议并作动员讲话。此轮巡视，国家卫生计生委党组共派出 4 个巡视组，分别

　　手术机器人源自航天计划， 它的本意就是为了解决太空人的远程手术问题。 现在因为价格问 题不够普及， 未来如果手术机器人能够成为医院或者诊所的标配， 外科医生的服务能力和服 务半径将极大扩展。远程手术室中，仍然需要麻醉、护理、当地外科医生的监护。可能远程 的专家们只需要参与手术方案的制定、 负责最关键的手术环节--这和现在大专家们在自家医 院干的差不多。

　　未来移动互联网技术将进一步发展， 网速将进一步提升、 流量费将会进一步下降至很低的水 平，在高网速、低流量费的前提下，大数据云端存储和云计算可以实现，这与视频技术支持 相结合，将导致远程医疗会成为现实。未来普通的民众都能有机会接触到更好的、更优秀的 专科医生。 结果全科医生的数量可能并不需要那么多， 这为中国的初级医疗保健提供了全新 的解决方案--现在可能不需要再走英国的全科医生模式了。

　　中国新闻网 越南民众重视医疗保健 高质量医疗器械抢手 根据市调公司 TNS 调查越南河内与胡志明市的消费特性发现，有超过 80%受访民 众表示，愈来愈担心健康问题、超过 90%倾向购买质量较高的商品。当地高血压 与糖尿病等慢性疾病盛行率快速增加，由于当地厂商能量有限，因此相关医材产 品仰赖进口，以血压计为例，若产品质量与规格同构型高，价格才是民众次要考 虑因素，价差超过 20 万越盾(约合 60 元人民币)将会影响购买选择。 生物探索 基因分型市场 2020 年将达到 170 亿美元 美国市场调查与咨询公司 MarketsandMarkets 发布了一份全球基因分型市场的 分析报告，分析并研究了北美、欧洲、亚洲及其他地区的市场主要推动力、限制 因素和机遇。 根据这份报告， 全球基因分型市场的规模将从 2015 年的 62 亿美元 增长到 2020 年的 170 亿美元，复合年均增长率达到 22.3%。 第一财经日报 美国孟山都转基因农作物遭 40 多国上万人抗议 据英国《卫报》报道，过去的这个周末，美洲、非洲和欧洲 40 多个国家的 400 多个城市有数万人走上街头抗议美国生物科技公司孟山都及其转基因作物和农 药。在孟山都的欧洲总部瑞士，约 2500 人走上巴塞尔和莫尔日的街头抗议；在 法国巴黎，3000 多人的队伍呼吁“停止跨大西洋自由贸易协定（谈判）”， 反对孟山都的拳头产品草甘膦除草剂农达（Roundup）；在西非国家布基纳法索， 抗议人群指责孟山都在 2003 年向该国引进了转基因棉花，要求停止种植该公司 提供的种子。 生物谷 Alzheimers & Dementia：老年痴呆可血液检测 近日研究发现， 简单的血液测试可用来检测老年人早期阿尔茨海默病。在血液检 测前需要详细的标准化指导指南来指导实践，相关文章已发表在《阿尔茨海默病 和痴呆》杂志上。 雷锋网 继欧莱雅之后，宝洁也要用 3D 打印皮肤 上周， 法国化妆品品牌欧莱雅公司与生物技术公司 Organovo 合作研发 3d 打印皮 肤， 今日有报道称美国日用消费品巨头宝洁同样将步入 3D 打印企业行列。据悉， 宝洁将于周二在新加坡启动一项有奖技术征集竞赛， 邀请专业学者提交与宝洁相 关的 3D 生物打印应用研究计划。“我们想要评估生物打印的可能性，这肯定是 一个潜力巨大的新兴领域，”负责宝洁全球生命科学开放创新业务的教授埃琳 娜·卢克表示。 奇点网 Fight Tech：智能 Bra 的世界你们男人都不懂