2023医疗器械集采情况简kaiyun析

　　kaiyun脊柱类集采是继心脏支架、人工关节后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采。2022年9月，第三批国家组织高值医用耗材集采聚焦骨科脊柱类耗材，拟中选产品平均降价84%。2023年，各地陆续落地国家组织高值医用耗材骨科脊柱类中选结果。3月24日，天津医保局发布《关于落实国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知（津药集采发〔2023〕1号）》，这也为骨科脊柱类集采确定了执行基调。

　　2023年9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，第四批高值医用耗材国采正式启动。此次集采的人工晶体涵盖人工晶体（含推注器）、粘弹剂2个耗材品种；运动医学包括耗材品种带线个耗材品种kaiyun。与人工关节等高值耗材一样，这两类产品此前在国内以进口为主。随着国产布局铺开，集采背景下有望加速进口替代。

　　2023年5月20日，京津冀“3+N”医药联盟采购办公室发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告》。31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团的4762家医疗机构参与本次集采。本次集采平均降价达83.13%，按约定采购量计算，预计每年可为患者节约8.53亿元。此次关节骨水泥类医用耗材集中带量采购对既往医用耗材集中带量采购既有继承又有创新，是在国家组织人工关节集中带量采购协议期内开展，形成了上下联动、协同推进的工作格局，实现了对国家人工关节集采关联产品的补充。

　　2023年11月21日，浙江省药械采购平台发布省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）。从规模上来看，此次集采完全媲美“国采”的范围和力度。冠脉血管内超声诊断导管覆盖全国31省；输注泵类覆盖28省。输注泵市场相对较为成熟，此前已在福建、河南、山西、河北等地进行过集采。相较之下，冠脉血管内超声诊断导管目前尚未在任何省份进行过带量采购，是真正意义上的集采新项目。不论是高值耗材还是低值耗材，单一地区的集采已经成为普遍趋势kaiyun。

　　此次集采被称为是骨科创伤“小国采”。2023年9月18日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，公布了《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》。由京津冀“3+N和河南12省两大联盟共同发力，首年采购需求总量高达1411018个。此轮大规模联盟集采，覆盖28省kaiyun，仅北京、上海、江苏、浙江等省市未参与，规模空前浩大，堪比国采，再次推进骨科创伤市场发展。

　　2023年3月6日，三明采购联盟发布《关于开展三明采购联盟血管结扎夹等20种医用耗材集中带量采购数据填报工作的通知》，其中指出，河北省将牵头三明联盟开展20种耗材带量采购。11月9日，河北省医保局发布了《关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》，明确河北省将牵头开展京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购，一次性覆盖28类耗材品种。这种“以老带新、生熟结合”的方式也说明集采触角正不断探索新领域，实现品类上的快速扩围。

　　2023年医用耗材集中采购新开展项目数量超100余项，均超过上年同期水平。其中，省际联盟层面共开展29项带量采购，包括京津冀3+N联盟、河北三明耗材联盟、内蒙古牵头15省止血材料集采联盟、河南牵头介入类等三个耗材集采联盟、京津牵头超声刀吻合器联盟等。省级层面开展项目57项，其中，集中采购项目26项，挂网采购项目31项。如北京、上海、广东、安徽等省市分别针对人工晶体、弹簧圈、超声刀等进行了带量采购。市级层面开展了14项集中采购，包括联盟采购6项、单独采购7项、挂网1项kaiyun。

　　2023年3月1日，国家医疗保障局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出按照 “因材施策、一品一策”的指导原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采，集采方向聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采。

　　集采无禁区，采购范围进一步扩大。截至目前，耗材带量采购已涉及高值、低值以及IVD试剂品种，甚至部分未纳入医保范围内耗材也纳入集采，如口腔种植体等；部分创新耗材也纳入集采kaiyun，如第四批国采明确3D打印类产品可自愿参加，河南省第二批公立医疗机构联盟开展的外周介入类、神经介入类两大类集采也将创新医疗器城纳入带量采购。

　　聚焦低国产化领域，国产替代进程加快，一些国产化率较低的产品逐步被纳入集采范围，国产企业迎来发展新机遇。随着脊柱国采的落地，相比于集采前强生、美敦力、史赛克等外资品牌占据60%以上市场份额，集采后威高、三友、大博等国产品牌的市场占有率迅速提升，改写脊柱市场格局；第四批国采品种运动医学类国产化率不及10%，此次集采国产龙头全线中标(春立、威高、大博、凯利泰、三友等)，可以预见集采后国产头部企业凭借渠道服务、经销商利润空间、售后等优势，加速基层渗透及进口替代。