kaiyun一高端医械企业异军突起市占率跃居行业龙头

　　kaiyun近日，河南省医疗保障局发布《关于公示血液透析类医用耗材省际联盟采购拟中选结果的公告》，引起业内广泛关注。从本次中标结果来看，重庆山外山、威高、健帆、三鑫医疗300453）等国产品牌纷纷铆足了劲冲刺，并且排名靠前，成为此次联盟带量采购的最大看点kaiyun。

　　据头豹研究院统计kaiyun，中国血透治疗人数每年保持稳定增长，按照每位透析患者平均每周透析2.5次，每次花费550元计算，在2022年达到562.85亿元，预计到2025年中国血透市场规模达到734.02亿元，2021-2025年复合增长率达到8.68%。按此增速，2030年血透市场或将超过1100亿元。这些数据足以证明，血透这个赛道还有巨大的可挖掘空间。

　　近年来，带量采购与国产替代在相互影响中不断深化推进，国产品牌中涌现一大批行业龙头和细分领域的佼佼者，市场份额增长到了前所未有的高度。以重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“山外山公司”，股票代码：688410）为代表的部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，千亿市场的格局正在发生变化。

　　2023年，作为目前中国血液净化行业唯一家科创板上市企业和行业龙头企业，山外山公司深耕主营业务，硕果累累——通过大力推进技术创新、新产品布局、性能提升等举措不断增强产品竞争优势，品牌效应逐渐增强，在重症及血液净化市场占有率均实现稳健增长。

　　山外山公司自主研发的SWS-5000系列连续性血液净化设备（CRRT）集“CRRT+人工肝+血浆置换”一体，具有分子吸附再循环系统（MARS）、连续性血浆滤过吸附（CPFA）、双重血浆置换（DFPP）等14种治疗模式的连续性血液净化设备，实现了在同一设备中的多器官功能支持，是目前全球同类设备中功能最强大，治疗模式最多，适应证范围最广的产品，是挽救患者的“重症利器”。

　　也正是由于 SWS-5000 型连续性血液净化设备功能的强大，让该产品具有极高的性价比优势和市场竞争力。根据医招采数据显示，2023年山外山公司连续性血液净化设备（CRRT）销售额、销售数量占比一骑绝尘，远超费森尤斯、百特、贝朗等国际知名进口品牌，荣登重症血液净化领域行业冠军宝座。

　　血透/血滤机也表现不俗，超越百特、东丽、尼普洛、JMS、美敦力（贝尔克）等国际知名血透机品牌，销售总额、销售数量占比跻身行业前四。

　　从整个血透市场占有率的增速来看，山外山公司表现更是亮眼——2023年山外山公司的血透/血滤机和连续性血液净化设备（CRRT）增速强劲，双双实现正向增长，增幅跃居行业第一。山外山公司的异军突起，已然成为国内乃至全球血液净化行业的重要力量。

　　二十三年过去，山外山公司依然没有停止对创新探索的步伐，研发出一个又一个在全球范围内都具备原创性和突破性的新产品kaiyun，实现产业链上“多点开花”。

　　目前，山外山公司已拥有同行业中最完整的的产业链，凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、核心技术及强大的研发能力，确保其处于血液净化行业领先地位。

　　山外山公司拥有SWS-3000系列、SWS-5000系列等具有代表性的连续性血液净化设备（CRRT），SWS-4000系列、SWS-6000系列等4款代表性的血液透析机，以及SWS-2000系列的血液灌流机，实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用，且公司系列产品均入选“优秀国产医疗设备产品遴选”目录。

　　山外山公司已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证，公司已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。

　　自主技术创新是打造核心竞争力的关键，而加大研发投入则是增强科技创新实力的重要保障。2023年，山外山公司前三季度研发费用为2533.63万元，同比增长56.5%。截至2023年6月30日，公司已获得发明专利40项（其中国内发明专利38项，国外发明专利2项），实用新型专利71项，外观设计专利24项，著作权31项，其他(商标)139项；已获得三类医疗器械证注册证12项kaiyun，起草了3项国家标准和5项行业标准。其中，2023年新获得专利授权20个，较去年同期增加了81.82%。

　　近日，山外山血液净化产业园项目开工建设。该项目总投资20亿元，占地约120亩，总建筑面积约20万㎡。拟建设研发中心、血液净化设备生产基地、血液净化高值耗材生产基地，投入血液净化设备生产线、纺丝生产线、透析器生产线、血液灌流器生产线、透析液生产线、透析粉生产线、透析管路生产线，实现血液净化领域的全产业链覆盖。

　　可以预见的是，该项目建成后，山外山公司产能产量将大幅度提升，将实现血液净化设备的扩能与血液净化耗材全线投产，进一步拓展公司的生产规模和优化产品结构，耗材的全线上市与公司市场上已售出的数万台血透设备形成极大的协同效应与马太效应，实现“设备+耗材”并驾齐驱、比翼双飞的相互促进与协同发展，助推山外山公司从血液净化行业设备的龙头企业，蝶变成为血液净化行业全产业链的头部企业。

　　这标志着山外山公司创新发展稳步进入新阶段，也为中国血液净化行业创新发展阵地再添一块版图。

　　作为业内少数能够进入国际主流市场竞争的中国企业，山外山公司国际化产业布局也持续受到关注。

　　山外山公司不仅国内市场呈高速增长态势，海外市场的增长数据也同样亮眼。财报显示，山外山公司2023年前三季度海外销售收入达到8787.76万元，同比增长139.94%。公司血液净化设备系列产品凭借优异的产品质量、稳定可靠的性能与极高的性价比优势，已成功打入全球市场，并远销至意大利、瑞士、印尼、印度、马来西亚等近80个国家和地区。

　　凭借丰富的产品线与持续突破的高端技术，在行业龙头与科创板上市企业光环加持下，山外山公司不负众望，2023年全年业绩表现靓丽。根据山外山公司发布的2023年业绩预告，预计去年实现营业收入6.50亿元~7.20亿元，同比增长70.15%~88.48%；归属于上市公司股东的净利润1.60亿元~2.00亿元，同比增长170.10%~237.63%。

　　值得一提的是，随着血透设备和耗材的快速上量，山外山公司业绩大幅提升的同时，毛利率也创出了10年来的新高，2023年前三季度，公司毛利率达55.47%，高于同业大部分可比公司。

　　业绩报发布后，有多家券商给予山外山公司增持评级。华金证券在研报中指出，山外山公司自产耗材陆续获批，有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长，公司业绩将持续快速增长；国金证券则点评称，随着公司技术能力不断提升，市场核心竞争力不断加强，国内血液净化设备国产替代趋势有望加速kaiyun，公司营业收入和盈利水平还持续增长。

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